Minőségirányítás

Integrálja a minőséget, a megbízhatóságot, a biztonságot és a folyamatirányítást a termék életciklusának minden egyes szakaszába.

Árajánlatot kérek

Mit jelent a minőségirányítás?

A minőségirányítás biztosítja, hogy a minőség minden termékben és folyamatban jelen legyen a vállat egészében, egészen a külső partneri szintig. Automatizált hibamód- és hatáselemzést (FMEA) biztosít, lehetővé teszi a zárt körű helyesbítő és megelőző intézkedéseket (CAPA), valamint a pontos gyökérok‑elemzést (RCA), a problémák azonosításának, elhatárolásának és elemzésének, valamint az érintett tételek nyomon követésének felgyorsítása érdekeben.

A minőségirányítás a legtöbb iparágban elengedhetetlen a jogszabályi és minőségi előírásoknak való megfeleléshez. Ugyanakkor a különböző munkacsoportok, az egymástól elszigetelt rendszerek és a folyamatosan változó szabályozási környezet komoly akadályokat gördítenek a magas minőségű termékek előállítása elé. A PTC a minőségirányítást a PLM‑folyamatba integrálja. Így könnyebbé és hatékonyabbá válik a minőségkezelés már a termék életciklus korai szakaszában, ami csökkenti a késői életciklusában elvégzett módosításokból származó többletköltségeket és a nem elvárt minőség költségeit.

A nem elvárt minőség költségeinek csökkentése

A termékinnováció gyorsaságot, rugalmasságot és megfelelőséget igényel. Ez csak akkor valósítható meg, ha a termékfejlesztési folyamatok egyszerűek és átláthatók, és minden érintett hozzáfér a legpontosabb adatokhoz. A PTC minőségirányítási szoftvere mindkét területet kezeli. Egységes adatirányítást és nyomon követhetőséget hoz létre egyetlen, valós idejű, minden érintett számára elérhető információforrásból.

A követelmények módosításai és a nemmegfelelőségek összekapcsolttá és automatizálttá válnak, lehetővé téve a mérnökök számára, hogy gyorsabban oldják meg a korrekciós és megelőző intézkedéseket (CAPA) és jobb minőségű terveket hozzanak létre. Ezek a hatékonyságnövekedések végső soron magasabb elsőre‑megfelelőségi arányt, valamint alacsonyabb selejt‑, utómunkálati, gyártósori és vevőnél jelentkező meghibásodási arányt eredményeznek. Mindez csökkenti a rossz minőség költségeit és javítja az ügyfél‑elégedettséget.

Teljeskörű minőségirányítás az egész szervezet számára

A PTC átfogó, holisztikus megközelítést alkalmaz a minőségirányításban, az ötleteléstől egészen a helyszíni szervíztevékenységig. A nagymértékben konfigurálható, azonnal használható munkafolyamatok a termékekhez és alkatrészekhez kapcsolódnak, a teljes tervezési törzsadat‑nyilvántartást (DMR) és a tervezési folyamat dokumentált előzményeinek visszakereshetőségét biztosítják (DHF). A változás‑ és konfigurációkezelést, a követelmény‑ és tesztmenedzsmentet, a korrekciós és megelőző intézkedéseket (CAPA), a nemmegfelelőségek kezelését, az ügyfél visszajelzések kezelését (CEM), az auditot, a dokumentumkezelést, a hibamód‑ és hatáselemzést (FMEA), a hibafa‑elemzés (FTA), a kritikus minőségi jellemzőket (CTQ) és a kockázatalapú tervezést (RBD) központilag tárolják és összehangoltan kapcsolódnak a mérnöki, gyártási és szerviz anyagjegyzékekhez (BOM) és folyamattervekhez. A PLM és a minőségirányítás egyetlen platformon történő egyesítésével a PTC minden méretű szervezetet támogat abban, hogy gyorsabban juttasson piacra kiváló minőségű termékeket.

Kezdje el a minőségirányítás fejlesztését

Ahogy az ügyfélelvárások folyamatosan növekednek, elengedhetetlen a termékfejlesztési megközelítés folyamatos fejlesztése ahhoz, hogy előnyben maradjunk. Az Aberdeen Research bemutatja, hogyan alkalmazzák a legjobban teljesítő vállalatok az átfogó, minőségközpontú termékéletciklus‑menedzsment (PLM) stratégiát annak érdekében, hogy ne csak megfeleljenek ügyfélelvárásoknak, hanem túl is szárnyalják azokat. A minőségközpontú PLM segítségével a vállalatok hatékonyan javíthatják a termékminőséget, csökkenthetik az üzemeltetési költségeket, és jobb, adatvezérelt döntéseket hozhatnak.

Fő termékjellemzők

Bevált gyakorlatokon alapuló változás‑, dokumentum‑ és tervezés‑ellenőrzési folyamatokkal egységesíti a mérnöki, minőségügyi és szabályozási területek együttműködését.

Változás‑ és konfigurációkezelés:
A változtatások, követelmények, teszteljárások és gyártási kontrollok hatékony kommunikálása a folyamat későbbi szakaszaiban érintett csapatok fele.

CAPA‑k, SCAR‑ok és változtatási kérelmek
Belső vagy külső nemmegfelelőségekből származó CAPA‑k kezdeményezése, értékelése, hozzárendelése, nyomon követése, felülvizsgálata és jóváhagyása.

Kockázat és megbízhatóság
FMEA a DFMEA és a BOM közvetlen kapcsolatával, Weibull‑alapú élettartam‑elemzés, hibafa‑elemzés, kockázatalapú tervezés, előrejelzések és a kritikus minőségi jellemzők kezelése.

Dokumentumkezelés
Integrált képzési és oktatáskövetéssel

Ügyfél visszajelzés kezelés
Minden ügyfél visszajelzés rögzítése, beleértve az ügyfélpanaszokat is.

Szabványok és megfelelőség:
ISO 9000, Six Sigma, APQP, CMMI, valamint orvostechnikai szabványok, például FDA 21 CFR Part 820

Teljeskörű visszacsatolás
Termékmeghibásodási és teljesítményadatok gyűjtése tesztelésből, gyártásból, helyszínről / IoT‑ból a gyökérok‑elemzéshez és a tervezők felé történő visszajelzéshez.

Digitális termék‑nyomon követhetőség
Szabványos OSLC‑kapcsolaton keresztül biztosított a rendszerek közötti digitális nyomon követhetőség, tanúsítási és minősítési követelményekhez (ISO 26262, DO‑178 stb.)

Orvostechnikai alkalmazhatóság
Előre konfigurált ISO 13485 folyamatok

Audit
Belső és beszállítói auditok végrehajtása annak biztosítására, hogy a kulcsfontosságú vállalati folyamatok, követelmények és irányelvek betartásra kerüljenek.

Nemmegfelelőségek, eltérések, eltérés engedélyek
Termék‑ és folyamatnemmegfelelőségek rögzítése, értékelése, kezelése és nyomon követése integrált változáskezeléssel.

Valós idejű adatkapcsolat
A vevőnél üzemelő termékek állapotának folyamatos, IoT‑alapú távoli felügyelete.

MBD és MBE
Rálátás a modellalapú részletes tervezési adatokra a kritikus minőségi jellemzők (CTQ) azonosításához, validációs és gyártásellenőrzési tervek kidolgozásához.

Tudjon meg többet a Windchill megoldásról

A PTC Windchill megoldása élen jár a minőségirányítási megoldás között. A Windchill egyetlen, hiteles információforrásként szolgál, amely elérhető a mérnöki, minőségügyi, gyártási, ellátási lánc‑ és szabályozási csapatok számára is. Teljes körű visszacsatolást valósít meg a minőség területén, így a piacra kerülés utáni (post‑market) információkat minden szervezeti résztvevő számára elérhetővé teszi. Megbízható és jól skálázható termék, amely támogatja az együttműködést és az innovációt.